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崗位職責(zé)： 1.按照公司的總體布局，配合部門負(fù)責(zé)人制定醫(yī)療器械板塊質(zhì)量管理工作規(guī)劃及具體落實(shí)。 2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的政策法規(guī)、質(zhì)量信息的收集、傳遞，并建立檔案； 3.負(fù)責(zé)編制和修訂醫(yī)療器械相關(guān)的流程以及組織相應(yīng)的法規(guī)培訓(xùn)； 4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告； 5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,并組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告； 6.實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械板塊子公司質(zhì)量管理情況的日常監(jiān)督、定期檢查、年度評(píng)價(jià)； 崗位要求： 1．主管檢驗(yàn)師職稱或者具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)）大專及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有檢驗(yàn)相關(guān)工作3年及以上工作經(jīng)歷。 2．具備醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)儲(chǔ)備，了解國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)； 3．嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心、工作有原則，具備合規(guī)底線思維； 4．具備持續(xù)學(xué)習(xí)的能力和毅力，善于思考，工作中勇于創(chuàng)新； 5．熟練使用office等辦公軟件，尤其要擅長(zhǎng)EXCEL函數(shù)及PPT的制作；