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職責(zé)描述： 1、 負責(zé)公司研發(fā)項目原料藥和中間體的分析方法開發(fā)、驗證及藥品穩(wěn)定性研究等相關(guān)工作，協(xié)助部門負責(zé)人組織研發(fā)日常的相關(guān)分析檢測工作； 2、 起草試驗方案、報告等文件，及時檢查和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性，負責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、復(fù)核； 3、 熟悉HPLC、GC、UV、LC/MS/MS等儀器的原理結(jié)構(gòu)，組織日常實驗儀器設(shè)備的使用和維護工作，協(xié)助相關(guān)部門解決故障，通過定期保養(yǎng)，預(yù)防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理； 4、 熟悉質(zhì)量體系規(guī)范化管理要求，參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程，組織培訓(xùn)，確保部門管理的規(guī)范性及科學(xué)性。 任職要求： 1、藥學(xué)、化學(xué)、中藥學(xué)、藥物分析、藥物制劑等專業(yè)，碩士及碩士以上至少5年研發(fā)分析和十人以上團隊管理經(jīng)驗；（有豐富實踐經(jīng)驗的專業(yè)、學(xué)歷可相應(yīng)放寬） 2、 需有近五年多個原料藥成功申報經(jīng)驗，包括申報資料的撰寫，注冊核查和發(fā)補； 3、 能夠熟練使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、旋光儀等分析與檢測儀器；熟知藥品開發(fā)流程、熟悉藥品注冊法規(guī)和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則； 4、 能獨立完成分析方法開發(fā)及驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性考察等工作； 5、 具有良好的英文讀寫能力，能熟練閱讀翻譯相關(guān)英文文獻； 6、 具有強烈的工作責(zé)任感和主動學(xué)習(xí)的能力，能承受一定的工作壓力； 7、 具有一定的組織管理能力和較強的溝通能力，具備良好的職業(yè)操守。 工作地點：南京市六合區(qū)天圣路22號F棟（從市區(qū)和橋北各地均有班車直達）