體系注冊(cè)工程師
8000-12000元
長沙湘江新區(qū)(岳麓區(qū)、長沙高新區(qū))
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
長沙湘江新區(qū)(岳麓區(qū)、長沙高新區(qū))
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
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長沙湘江新區(qū)(岳麓區(qū)、長沙高新區(qū))
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
長沙湘江新區(qū)(岳麓區(qū)、長沙高新區(qū))
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1、組織建立和完善企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作。
2、FDA、MDR新法規(guī)質(zhì)量管理體系的轉(zhuǎn)化和實(shí)施。
3、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、CE認(rèn)證的體系審核、以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核。
4、組織內(nèi)部審核、管理評(píng)審。
5、質(zhì)量手冊(cè)、各級(jí)質(zhì)量體系文件、流程制定、修改和優(yōu)化。
6、協(xié)助指導(dǎo)其他部門體系流程規(guī)范和優(yōu)化。
7、質(zhì)量體系的日常監(jiān)督、抽查、質(zhì)量體系運(yùn)行狀況月報(bào)、體系處罰、體系培訓(xùn)、體系宣傳。
8、文控管理:文件受控、發(fā)放、回收、作廢等。
9、其他法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)更新學(xué)習(xí)和轉(zhuǎn)化、培訓(xùn)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)或體系管理經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉ISO9001、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系。
3、熟悉GMP醫(yī)療器械質(zhì)量體系、熟悉MDR歐盟醫(yī)療器械法規(guī)、熟悉FDA醫(yī)療器械法規(guī)。
工作地點(diǎn)
地址:長沙湘江新區(qū)(岳麓區(qū)、長沙高新區(qū))長沙-岳麓區(qū)巨星創(chuàng)業(yè)基地1樓進(jìn)門右側(cè)明康中錦
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
以擔(dān)?;蛉魏卫碛伤魅∝?cái)物,扣押證照,均涉嫌違法,請(qǐng)?zhí)岣呔?
職位發(fā)布者
戴征HR
湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
-
200-499人
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公司性質(zhì)未知
-
麓景路8號(hào)巨星創(chuàng)業(yè)基地
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2025-12-20 06:42:55
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