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崗位職責(zé)：1、根據(jù)項(xiàng)目總體研究計(jì)劃，制訂質(zhì)量研究工作計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施；2、負(fù)責(zé)原料藥、制劑中間體和成品的質(zhì)量研究，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3、承擔(dān)項(xiàng)目分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、對(duì)照品標(biāo)化、研發(fā)報(bào)告整理、記錄復(fù)核等工作；4、負(fù)責(zé)原料藥及制劑申報(bào)質(zhì)量工作，把控質(zhì)量及法規(guī)要求，并開展技術(shù)討論；5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目樣品管理、儀器日常維護(hù)、實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生等日常管理。任職資格：1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè)；2、3年及以上醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，作為主要負(fù)責(zé)人參與完成一個(gè)及以上的項(xiàng)目完整開發(fā)；3、熟練掌握各品牌HPLC、GC、LC-MS等儀器的使用；4、熟悉水分、熔點(diǎn)、熾灼殘?jiān)壤砘治鰞x器的原理及操作；5、對(duì)于ICH指導(dǎo)原則，各國(guó)藥典，CDE等相關(guān)規(guī)定有深入了解；6、熟練查閱中英文文獻(xiàn)、使用辦公管理軟件和相關(guān)專業(yè)軟件；7、具備一定的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，良好的執(zhí)行力、創(chuàng)新能力、壓力管理能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神； 職能類別：醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員