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崗位職責： 1. 根據公司的研發(fā)策略，收集和整理醫(yī)學信息和資料，及時跟蹤并推送相關領域的臨床研究及醫(yī)學進展，并對新立項或引進項目提供臨床方面評估意見和學術支持； 2. 協同公司內外部資源，并與相關專家討論，對公司產品項目制定科學可行的臨床開發(fā)計劃； 3. 負責臨床研究項目中的實驗方案，知情同意書，分析計劃/報告，醫(yī)學監(jiān)查，總結報告等相關文件的初步撰寫，醫(yī)學審核及監(jiān)督實施。 4. 負責臨床研究試驗的項目執(zhí)行及后續(xù)管理，協調CRO及臨床專家、監(jiān)管機構、輔助科室、受試者等各方面關系； 5. 負責參與臨床試驗的進度管理，質量管理，確保臨床試驗按計劃完成，發(fā)現問題及時上報并配合解決； 6. 負責臨床數據收集，臨床報告整理，填寫相關文件，管理和完善所負責的臨床研究項目的資料和報告； 7. 查找翻譯相關的文獻及研究進展，負責相關醫(yī)學支持,其中涉及相應醫(yī)學類知識PPT制作等。 任職要求： 1. 臨床醫(yī)學、臨床藥理學，生物學碩士以上學歷，博士優(yōu)先。 2. 至少2年以上臨床工作經驗或醫(yī)藥企業(yè)工作經驗，至少1年以上臨床研究項目醫(yī)學管理及撰寫經驗。 3. 洞察最新的臨床醫(yī)學進展趨勢，熟練掌握常見的新藥臨床設計方法； 4. 熟練掌握文獻檢索技能，能熟練閱讀英文文獻； 5. 有良好的組織及計劃能力，良好的人際溝通能力。 6. 全面了解臨床試驗的過程，熟悉各種資料的填寫。 7. 具有較強的團隊合作能力。 所需技能： CRO、臨床數據分析、臨床前研究、臨床協調、臨床醫(yī)學