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注冊(cè)崗位職責(zé)：1、熟悉國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)，了解藥品注冊(cè)的指導(dǎo)原則，熟悉注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)，負(fù)責(zé)組織注冊(cè)項(xiàng)目的申報(bào)工作，能夠?qū)ψ?cè)資料的完整性和合規(guī)性等進(jìn)行專業(yè)評(píng)估；2、跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，與藥監(jiān)主管部門(mén)和藥品注冊(cè)相關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)；3、承擔(dān)公司內(nèi)藥品監(jiān)管政策法規(guī)培訓(xùn)任務(wù)，向各部門(mén)提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀；4、協(xié)助建立注冊(cè)團(tuán)隊(duì)的工作系統(tǒng)和程序；5、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。6、完成上級(jí)安排其他工作任務(wù)。任職要求：1、藥學(xué)、藥物合成、藥物分析、藥物制劑相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，碩士學(xué)歷優(yōu)先；2、熟悉化學(xué)藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)流程；3、能熟練查閱英文文獻(xiàn)，有一定的英文翻譯能力；4、工作態(tài)度認(rèn)真、負(fù)責(zé)，執(zhí)行力強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。