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職位描述：
崗位職責(zé):
major responsibilities主要職責(zé)：
1. 按國際法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、藥典和gmp規(guī)范，建立和完善研發(fā)以及上市產(chǎn)品質(zhì)量控制方法的方法學(xué)驗(yàn)證管理體系
2. 負(fù)責(zé)細(xì)胞治療以及基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)所需質(zhì)控方法的建立和方法學(xué)驗(yàn)證；
3. 確保上述質(zhì)控方法的合規(guī)性（包括中國藥典、美國藥典、歐洲藥典以及國際標(biāo)準(zhǔn)）；
4. 審核和批準(zhǔn)公司質(zhì)控方法的方法學(xué)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，組織實(shí)施方法學(xué)驗(yàn)證；
5. 參與公司質(zhì)控體系的建立和完善；
6. 參與公司內(nèi)外部質(zhì)量審計(jì)；
7. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)
management responsibilities管理職責(zé)：
對下屬每個(gè)員工進(jìn)行有效的績效管理，包括按時(shí)完成試用期目標(biāo)設(shè)定、期中和期末評估，年初目標(biāo)設(shè)定、年中和年末評估，目標(biāo)設(shè)定需符合smart原則，按時(shí)將雙方簽字的評估表提交hr；客觀、公正地評價(jià)每個(gè)員工的能力、優(yōu)勢和不足支出，提出培訓(xùn)和發(fā)展計(jì)劃。
任職資格:
1. 本科及以上生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2. 本科須6年以上工作經(jīng)驗(yàn)，碩士需要4年以上工作經(jīng)驗(yàn)
3. 有責(zé)任心，工作認(rèn)真，細(xì)致
4. 在生子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)領(lǐng)域有豐富實(shí)務(wù)實(shí)驗(yàn)室操作經(jīng)驗(yàn)；
5. 能獨(dú)立計(jì)劃和完成實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)評估和報(bào)告；
6. 有過生物制藥企業(yè)的分子生物學(xué)以及細(xì)胞學(xué)方法學(xué)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
7. 有生物制藥gmp實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
8. 懂得sop撰寫，確認(rèn)與驗(yàn)證工作者優(yōu)先；
9. 英語聽說讀寫熟練者優(yōu)先。